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高效過濾器
空氣過濾器
建立高效空氣過濾器更換規(guī)程的主要目的

建立高效空氣過濾器更換規(guī)程的主要目的

 

大家都知道更換高效空氣過濾器,,并不是一個復雜的活兒,為什么要建立高效空氣過濾器更換規(guī)程呢,,簡單的活卻要做一個復雜的規(guī)程出來,,當然是有一個明確的目的,主要就是用以明確為生產環(huán)境提供潔凈空氣的高效空氣過濾器技術要求,、購買與驗收,、安裝及檢漏、潔凈度測試,,最終保證空氣潔凈度符合規(guī)定要求,。

 

一范圍

1,、本標準適用于***制藥廠精烘包車間藥品生產過程中,用于為生產環(huán)境提供潔凈空氣的空氣過濾系統(tǒng)中高效空氣過濾器的更換規(guī)定,,包括以下部位:

1.1HVAC系統(tǒng)(又叫空氣凈化系統(tǒng)),;

1.2醫(yī)藥噴霧干燥塔進風過濾系統(tǒng);

1.3醫(yī)藥氣流粉碎進風過濾系統(tǒng),。

 

.職責

1,、提取車間維修人員:按本標準要求,負責對高效空氣過濾器的驗收,、存放,,更換前的衛(wèi)生清潔和更換,并配合檢測人員檢漏測試工作,。

2,、潔凈區(qū)操作人員:按本標準要求,負責配合維修人員對潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔和高效空氣過濾器更換工作,。

3,、HVAC系統(tǒng)操作人員:負責按本標準要求,,對高效空氣過濾器安裝前的空吹工作,。

4QC人員:負責對已安裝的高效過濾器檢漏,、風量測試,、潔凈度檢測,并出具測試記錄,。

5,、醫(yī)藥工段長、提取車間主任:按本標準要求,,負責對高效空氣過濾器的購買計劃申報,,并組織驗收、存放,、安裝,、檢漏、潔凈度測試工作,。

6,、設備科:負責高效空氣過濾器計劃審核,并報公司設備部審批,,記錄收集與存檔管理,。

7、質量科:負責按本標準要求,,對高效空氣過濾器實行全過程監(jiān)督管理,。

 

.引用文件

1,、高效空氣過濾器國家標準    GB13554-92

2、潔凈廠房設計規(guī)范          GB50073-2001

3,、潔凈室施工及驗收規(guī)范      JGJ71 90

 

.定義:

1,、高效空氣過濾器HEPA):由濾芯、框架和密封墊組成,。在額定風量下,,對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上及氣流阻力在250Pa以下的空氣過濾器。

2,、有分隔板過濾器:濾芯是按所需深度將濾料往返折疊制成,,在被折疊的濾料之間靠波紋分隔板支撐著,形成空氣通道的過濾器,。

3,、無分隔板過濾器:濾芯是按所需深度將濾料往返折疊制成,但在被折疊的濾料之間是用紙帶(或線,、線狀粘結劑或其他支撐物)支撐著,,形成空氣通道的過濾器。

4,、檢漏試驗:檢查空氣過濾器及其與安裝框架連接部位等的密封性試驗,。

5、潔凈度測試:即通過測定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),,來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子數(shù)是否符合潔凈室潔凈度等級要求,。

6、過濾效率:在額定風量下,,過濾器前后空氣含塵濃度N1,、N2之差與過濾器前空氣含塵濃度的百分比,稱為過濾效率,。

7,、額定風量:在規(guī)定的空氣過濾器外形尺寸下,按一定的濾速乘以有效過濾面積,,所得的積取整數(shù)后的風量,,單位為m3/h

8,、濾速:空氣流經過濾器的速度,,單位為米/秒(m/s)。

9,、初阻力:新過濾器使用時的阻力稱為初阻力,。

10、靜態(tài):設施已經建成,,生產設備已經安裝,,無生產人員的狀態(tài)下運行,。

來源:qxuj.cn

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