在制藥行業(yè)中,,為了保障藥品的質(zhì)量安全,,藥企對車間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度以及溫濕度都有極高的要求。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對高效過濾器的要求有著重要的影響,。按生產(chǎn)工藝的要求的不同,,醫(yī)藥工業(yè)廠房可以劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。
其中,,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級,、10000級區(qū)域一般控制溫度為20-24℃,,相對濕度為45~60%平;100000級區(qū)域一般控制溫度為18-28℃,,相對濕度為50-65%,;非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10~30%,單向流潔凈室總送風(fēng)量的2~4%,;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3,;潔凈室必須維持一定的正壓。
此外,,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
業(yè)內(nèi)專家表示,,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,,還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,,還要控制活微生物數(shù),,即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此,,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌,、除菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),。相關(guān)的殺菌,、消毒設(shè)備也顯得尤為重要。
其中,,過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,,并使氣體得以凈化的設(shè)備。過濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi),,以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度,。
對于一些要求較高的無塵制藥車間,就需要高效過濾器來進行過濾,。高效過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?;覊m及各種懸浮物。高效凈化器主要由濾芯和殼體兩部分組成,?;疽笫沁^濾效率高、流動阻力低,、能較長時間連續(xù)使用以降低后期耗材成本,。