在制藥行業(yè)中,,為了保障藥品的質(zhì)量安全,,藥企對車間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度以及溫濕度都有極高的要求。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器的要求有著重要的影響,。按生產(chǎn)工藝的要求的不同,,醫(yī)藥工業(yè)廠房可以劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。
其中,,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級,、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,,相對濕度為45~60%平,;100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%,;非單向流潔凈室總送風量的10~30%,,單向流潔凈室總送風量的2~4%;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3,;潔凈室必須維持一定的正壓。
此外,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa,,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應小于10Pa,。
業(yè)內(nèi)專家表示,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,,還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,,還要控制活微生物數(shù),,即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此,,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌,、除菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標準內(nèi),。相關的殺菌,、消毒設備也顯得尤為重要。
其中,,空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,,并使氣體得以凈化的設備??諝膺^濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi),,以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度。
對于一些要求較高的無塵制藥車間,,就需要高效的空氣過濾器來進行過濾,。高效空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物,。高效空氣凈化器主要由濾芯和殼體兩部分組成,。基本要求是過濾效率高,、流動阻力低,、能較長時間連續(xù)使用以降低后期耗材成本。
隨著近年來GMP標準的提高,,以及節(jié)能減排要求的提升,。高效空氣過濾器越來越受到制藥行業(yè)的重視,市場上的設備也越來越豐富,,使得廠家之間競爭也日益激烈,。
據(jù)悉,廣州靈潔凈化公司推出的GK系列高效空氣過濾器,,其濾芯采用超細玻璃纖維紙及膠板紙,。本產(chǎn)品具有過濾效率高,,阻力低,容塵量大等特點,,廣泛應用于各種局部凈化設備和潔凈廠房在常溫,、常壓、常溫條件下空氣的凈化,;
它們推出的潔凈區(qū)高效過濾器廣泛適用于醫(yī)院,、制藥等行業(yè)的各種潔凈廠房和局部凈化設備。該公司生產(chǎn)的高效空氣過濾器均符合國際標準,,在既往的公司發(fā)展歷程中,,更是得到了各行各業(yè)客戶的廣泛認可。
筆者認為,,當前我國醫(yī)藥行業(yè)迎來政策利好形式,,其監(jiān)管也越趨嚴格,高效空氣過濾器設備前景廣闊,。設備制造企業(yè)應該抓住趨勢,,把脈市場發(fā)展方向,打造更高效,、節(jié)能以及符合標準的設備