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耐高溫高效過濾器網(wǎng)2月14日訊,，2月10至11日,，受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，河南省藥監(jiān)局審評認(rèn)證中心的4名專家來到河南油田機(jī)械公司制氧分廠,，對該廠進(jìn)行醫(yī)用氧GMP換證審核,，認(rèn)為該廠醫(yī)用氧符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,，予以換發(fā)新證。
　　國家對食品和藥品生產(chǎn)監(jiān)管十分嚴(yán)格,，耐高溫高效過濾器建立了嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度,，GMP認(rèn)證是國家食品藥品監(jiān)督管理局加強藥品管理的主要措施。河南油田機(jī)械公司制氧分廠生產(chǎn)醫(yī)用氧已有12年歷史,，每5年進(jìn)行一次換證審核,。此次河南省藥監(jiān)局審評認(rèn)證中心的4名專家利用兩天時間，對該廠從業(yè)人員,、廠房設(shè)施,、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況,、物料管理,、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理,、銷售管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格審核,，認(rèn)真檢查了該廠的軟硬件設(shè)施，并對該廠的生產(chǎn)過程進(jìn)行動態(tài)審核,，在生產(chǎn)狀態(tài)下,，4名專家沿著生產(chǎn)流程，對照GMP標(biāo)準(zhǔn),，逐項進(jìn)行審核,，向該廠從業(yè)人員隨機(jī)提問。4名專家完成了全部審核任務(wù)后,，認(rèn)為該廠生產(chǎn)設(shè)備齊全完好,，生產(chǎn)過程科學(xué)合理,，質(zhì)量管理規(guī)范，檢測系統(tǒng)嚴(yán)密,，該廠生產(chǎn)的醫(yī)用氧符合GMP規(guī)范要求,。

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