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耐高溫過濾器網(wǎng)2月27日訊,，近期,，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心網(wǎng)站公布,，神威藥業(yè)非最終滅菌中藥注射劑小容量（含中藥提?。┩ㄟ^新版GMP認證,，這在全國尚屬首家,。
　　神威藥業(yè)集團副總裁陳鐘說,，“非最終滅菌是一項采用除菌過濾和無菌灌裝,，生產(chǎn)過程部分或全部工序采用無菌生產(chǎn)的生產(chǎn)工藝,，所以對于中藥注射劑的生產(chǎn)廠房,、環(huán)境、設(shè)備,、無菌區(qū)操作人員以及無茵生產(chǎn)操作等均具有較高的要求,?！?br /> 　　國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的目標(biāo)和任務(wù)中強調(diào)，“十二五”期間我國醫(yī)藥企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行GMP,，大幅提高藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量,，繼續(xù)推進藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃，藥品生產(chǎn)要求高風(fēng)險品種在三年內(nèi),、口服制劑品種在五年之內(nèi)100%符合2010年修訂的GMP要求,。
　　神威藥業(yè)從2009年開始研究新版GMP及歐美GMP的有關(guān)要求，其中就包括對中藥注射劑生產(chǎn)過程增加無菌制劑的控制,，例如除菌過濾,，無菌灌裝控制、人員無菌操作控制等,。

資料來源：廣州靈潔空氣凈化設(shè)備制造有限公司技術(shù)部  聯(lián)系人：王先生  13632435245  網(wǎng)址：http://qxuj.cn