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耐高溫過濾器網(wǎng)4月27日訊,，國家食品藥品監(jiān)督管理局4月25日發(fā)布通知，對眼用制劑等產(chǎn)品實施新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）期限進行明確,。
　　據(jù)悉,，新版GMP于去年3月1日起實施。其中要求,，血液制品,、疫苗、注射劑等高風(fēng)險藥品生產(chǎn),，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求,，其他類別藥品生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。
　　通知指出,，考慮到眼用制劑的特殊性,，眼內(nèi)注射液，眼內(nèi)插入劑,，供手術(shù),、傷口、角膜穿透傷用的眼用制劑以及眼用液體制劑的生產(chǎn),，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求,，其他眼用制劑生產(chǎn)應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。
　　同時,，無菌藥品的生產(chǎn)也應(yīng)在明年年底前達(dá)到新版GMP要求,。無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項目的藥品，包括無菌制劑,、無菌原料藥,。按藥品管理的體外診斷試劑應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。
　　通知強調(diào),，各省局在以往辦理無菌原料藥,、眼用制劑、體外診斷試劑的《藥品GMP證書》有效期延續(xù)工作中,，如有與本通知要求不一致的地方,，一律按本通知要求更正。

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