層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔凈區(qū)作為物品的傳遞,主要應(yīng)用場所:生物制藥,、科研單位,,疾控中心,大型醫(yī)院,,大學(xué)科研,,生物潔凈及應(yīng)用的各種潔凈區(qū)。
性能基本要求
1,、 層流傳遞窗內(nèi)的潔凈度要求:B級;
2 ,、內(nèi)外雙層殼體,內(nèi)部四周圓弧處理,,保證無縫隙連接;
3,、采用層流設(shè)計,,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設(shè)計,,并設(shè)置加強(qiáng)筋;
4 ,、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5,、風(fēng)速:經(jīng)過高效過濾器后出風(fēng)風(fēng)速控制在0.38-0.57m/s(在高效出風(fēng)均流板下方150mm處測試);
6,、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7,、控制功能:風(fēng)機(jī)啟動/停止按鈕,,配置內(nèi)置式電子門互鎖;設(shè)置紫外燈,設(shè)計單獨(dú)開關(guān),,當(dāng)兩扇門關(guān)上時,,紫外燈應(yīng)出于開啟狀態(tài);設(shè)置照明燈,設(shè)計單獨(dú)的開關(guān);
8,、高效過濾器可單獨(dú)從上部箱體進(jìn)行拆卸和安裝,,便于維護(hù)和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口,,用于風(fēng)機(jī)的檢修;
10,、噪聲:傳遞窗正常運(yùn)行時噪聲<65db;
11、高效出風(fēng)均流板:采用304不銹鋼網(wǎng)板,。
層流傳遞窗材質(zhì)要求
1,、層流傳遞窗的內(nèi)外表面及框架均為304不銹鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,,表面進(jìn)行拋光處理,,表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不銹鋼,,厚度≥1.2mm,表面進(jìn)行拋光處理,,表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
3,、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4,、圓角:采用304不銹鋼,,厚度≥1.2mm,表面拋光處理后的光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
5,、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6,、高效過濾器出風(fēng)面均流板采用304不銹鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,,不得有毛刺,。
特定要求
1,、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗單位校驗,并提供校驗記錄和合格證書;
2,、設(shè)備安裝完畢后,,供應(yīng)商需要對每臺潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場測試(至少包含潔凈度、風(fēng)速,、風(fēng)壓,、照度、噪聲和氣流流型等),,并提供相關(guān)測試報告;
3,、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說明/設(shè)計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告,。
GMP要求
1,、設(shè)備表面應(yīng)光滑,無毛刺,,不積塵,,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2,、 設(shè)備要有適合空間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修;
3,、 所有電線都應(yīng)隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準(zhǔn),,并可溯源,。