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層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔凈區(qū)作為物品的傳遞,主要應(yīng)用場(chǎng)所:生物制藥,、科研單位,，疾控中心,，大型醫(yī)院，大學(xué)科研,，生物潔凈及應(yīng)用的各種潔凈區(qū),。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔凈度要求：B級(jí);

　　2 ,、內(nèi)外雙層殼體,，內(nèi)部四周圓弧處理，保證無(wú)縫隙連接;

　　3,、采用層流設(shè)計(jì),，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設(shè)計(jì),，并設(shè)置加強(qiáng)筋;

　　4 ,、過(guò)濾器：初效過(guò)濾器采用G4，高效過(guò)濾器采用H14;

　　5,、風(fēng)速：經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器后出風(fēng)風(fēng)速控制在0.38-0.57m/s(在高效出風(fēng)均流板下方150mm處測(cè)試);

　　6,、壓差功能：顯示過(guò)濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7,、控制功能：風(fēng)機(jī)啟動(dòng)/停止按鈕,，配置內(nèi)置式電子門互鎖;設(shè)置紫外燈，設(shè)計(jì)單獨(dú)開(kāi)關(guān),，當(dāng)兩扇門關(guān)上時(shí),，紫外燈應(yīng)出于開(kāi)啟狀態(tài);設(shè)置照明燈，設(shè)計(jì)單獨(dú)的開(kāi)關(guān);

　　8,、高效過(guò)濾器可單獨(dú)從上部箱體進(jìn)行拆卸和安裝,，便于維護(hù)和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口,，用于風(fēng)機(jī)的檢修;

　　10,、噪聲：傳遞窗正常運(yùn)行時(shí)噪聲<65db;

　　11、高效出風(fēng)均流板：采用304不銹鋼網(wǎng)板,。

　　層流傳遞窗材質(zhì)要求

　　1,、層流傳遞窗的內(nèi)外表面及框架均為304不銹鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm,，表面進(jìn)行拋光處理,，表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不銹鋼,，厚度≥1.2mm，表面進(jìn)行拋光處理,，表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2;

　　3,、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不銹鋼,，厚度≥1.2mm,，表面拋光處理后的光潔度應(yīng)不低于RA1.2;

　　5、 高效過(guò)濾器框架采用鋁合金;

6,、高效過(guò)濾器出風(fēng)面均流板采用304不銹鋼網(wǎng)板,，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺,。

特定要求

　　1,、所有傳感器必須經(jīng)過(guò)具有法定資質(zhì)的校驗(yàn)單位校驗(yàn)，并提供校驗(yàn)記錄和合格證書;

　　2,、設(shè)備安裝完畢后,，供應(yīng)商需要對(duì)每臺(tái)潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試(至少包含潔凈度、風(fēng)速,、風(fēng)壓,、照度、噪聲和氣流流型等),，并提供相關(guān)測(cè)試報(bào)告;

　　3,、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件資料:功能說(shuō)明/設(shè)計(jì)說(shuō)明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告,。

　　GMP要求

　　1,、設(shè)備表面應(yīng)光滑，無(wú)毛刺,，不積塵,，易清潔，所有縫隙采用食品級(jí)中性密封膠密封;

　　2,、 設(shè)備要有適合空間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修;

　　3,、 所有電線都應(yīng)隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準(zhǔn),，并可溯源,。