中效過濾器網(wǎng)2月20日訊為全面了解新
修訂藥品GMP的實(shí)施進(jìn)度和存在的問題,加快推進(jìn)步伐,,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2月14日發(fā)出通知,,要求各地開展藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況摸底調(diào)查,并做好企業(yè)分類指導(dǎo)工作,。
通知要求,,各省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)管局要高度重視,,周密安排,組織專門力量,,對(duì)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況逐一進(jìn)行摸底調(diào)查,,認(rèn)真做好調(diào)查統(tǒng)計(jì)工作。根據(jù)摸底調(diào)查情況,,各?。▍^(qū)、市)要提出本轄區(qū)實(shí)施新修訂藥品GMP的具體工作部署和計(jì)劃,,明確工作目標(biāo),,連同統(tǒng)計(jì)匯總表于今年5月1日前上報(bào)當(dāng)?shù)厥,。▍^(qū)、市)人民政府,,并同時(shí)報(bào)送國(guó)家局藥品安全監(jiān)管司,。
在做好摸底調(diào)查工作的基礎(chǔ)上,各?。▍^(qū),、市)局要積極開展藥品生產(chǎn)企業(yè)的分類指導(dǎo)工作。對(duì)基礎(chǔ)條件好的企業(yè),,要積極引導(dǎo)其早日通過新修訂藥品GMP認(rèn)證,,發(fā)揮示范帶動(dòng)作用;對(duì)企業(yè)基礎(chǔ)差,、改造投資大,、產(chǎn)品無市場(chǎng)、技術(shù)人員不足的企業(yè),,應(yīng)引導(dǎo)其退出或與優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并重組,;對(duì)骨干企業(yè)和實(shí)施情況難以把握的企業(yè),要組織現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和督導(dǎo),。
據(jù)了解,,今年第一、第二季度,,國(guó)家局將對(duì)部分地區(qū)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研,,聽取監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新修訂藥品GMP實(shí)施的意見和建議。
資料來源:廣州靈潔空氣凈化設(shè)備制造有限公司技術(shù)部 聯(lián)系人:王先生 13632435245 網(wǎng)址:http://qxuj.cn